ChiCTR2000030072
结束
伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松
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伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松
2020-02-22
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POEMS综合征
ICD(伊沙佐米/环磷酰胺/地塞米松）方案治疗新诊断POEMS综合征的多中心、前瞻性、开放性临床研究
ICD(伊沙佐米/环磷酰胺/地塞米松）方案治疗新诊断POEMS综合征的多中心、前瞻性、开放性临床研究
探索ICD方案(伊沙佐米/环磷酰胺/地塞米松）治疗新诊断POEMS综合征患者的疗效、安全性以及预后。
单臂
探索性研究/预试验
未随机，采用连续入组病例。
N/A
自筹经费
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20
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2019-12-01
2023-02-01
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1、新诊断的POEMS综合征患者（除外孤立性浆细胞瘤），符合POEMS综合征的诊断标准； 2、年龄18岁-70岁； 3、ECOG评分：0-3分，预计生存期超过3个月； 4、能够吞咽和经口服给药； 5、受试者必须完成所有试验方案中列出的所有筛查和评估； 6、已签署化疗知情同意书。；
请登录查看1、曾接受过抗POEMS综合征的治疗，包括放疗、手术； 2、6个月内曾使用来那度胺、沙利度胺、马法兰、硼替佐米治疗；4周内口服或者静脉使用类固醇激素； 3、HIV阳性，或者甲肝、乙肝、丙肝感染活动期患者；或者乙肝病毒拷贝数>10^4； 4、对硼酸盐、环磷酰胺过敏； 5、主要脏器严重器质损害，具体为：肌酐清除率<50ml/min，总胆红素>正常值上限1.5倍； AST和ALT>正常值上限2.5倍； 心肌酶>正常值上限2倍或经心脏超声（ECHO）测定心脏射血分数<60%； 6、合并严重感染性疾病（未治愈的肺结核、肺曲霉菌病等）； 7、严重的血象异常，具体为中性粒细胞绝对值<1x10^9/L，或血红蛋白<7g/L，或血小板<75x10^9/L。 8、需要药物治疗的癫痫、痴呆及其他精神状况异常不能理解或遵从研究方案者； 9、研究者认为不适合入组者。；
请登录查看上海长征医院
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