CTR20150844
已完成
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
2016-03-10
企业选择不公示
/
本疫苗适用于2周岁以上儿童及成人。接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性
开放性、非对照评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验
650106
1.评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后在2周岁以上健康儿童和成人中的安全性。 2.评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后在2周岁以上健康儿童和成人中的免疫原性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10000 ；
国内: 10000 ；
/
2016-08-02
否
1.年龄在2周岁以上的健康儿童或成人；
请登录查看1.已知对该疫苗的任何成分过敏者；
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；
3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；
请登录查看云南省疾病预防控制中心
650022
全球上市
一致性评价
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