CTR20150404
已完成
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
2015-06-30
CXSS0800022
/
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗IV期临床试验
2岁以上人群接种A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗后的安全性和免疫持久性研究
100176
评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗扩大生产和使用后的免疫持久性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10000 ；
国内: 10014 ；
/
2015-11-28
否
1.2~6岁健康儿童；2.经查问病史、体检和临床判定无接种禁忌症者；3.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书；4.根据研究者的意见，受试者监护人能遵守临床试验方案的要求；5.腋下体温≤37.0℃；
请登录查看1.对疫苗的成分过敏者；2.癫痫、脑部疾患及有过敏史者；3.肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者；4.急性传染病及发热者；5.在入选前7天内接受过免疫球蛋白注射者；6.本疫苗未在妊娠妇女中及试验动物中进行生殖毒性试验，是否对胎儿有影响未知，因此，妊娠妇女应禁用此疫苗，尤其是妊娠的前三个月；
请登录查看广东省疾病预防控制中心
510440
全球上市
一致性评价
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