CTR20140069
已完成
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
2014-03-17
企业选择不公示
/
用以预防因A、C群脑膜炎奈瑟球菌感染所致脑膜炎等疾病。
评价AC群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性及免疫原性
评价AC群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性及免疫原性的单中心、随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验
430207
评价A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种的安全性和接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗后的抗体阳转率。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1200 ；
国内: 1200 ；
/
2010-09-20
否
1.受试者本人自愿（或监护人同意）参加，并获得书面签署的知情同意书；2.经查体温（腋温T≤37℃），查问病史、体检和临床判定合格者；3.能遵守本临床实施方案的要求，并能完成临床试验整个过程；4.常住人口，交通方便；5.过去未接种过A群或A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗；
请登录查看1.本人或家族有癫痫、惊厥、过敏史者、脑病史；2.对研究疫苗的任何组成成分过敏者；3.有急、慢性肝、心、肾、脾、胃肠、呼吸系统、神经系统及糖尿病、HIV，梅毒等等；4.血小板减少或其它凝血障碍，可能造成肌肉注射禁忌症的儿童；5.免疫功能损伤，发育障碍，先天畸形；6.同时使用其它疫苗或药物；7.在接种前一周内发烧（腋温≥37.1℃）或患有任何临床症状、体征者（疾病感染期）；8.女性成年人排除孕妇、哺乳期、经期等；9.在入选后发生了任何排除标准中的情况；
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530021
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