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【ChiCTR2500097607】fNIRS神经反馈训练对脑卒中患者平衡、步行及感觉运动皮层的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097607

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中恢复期（发病时间6个月内）

试验通俗题目

fNIRS神经反馈训练对脑卒中患者平衡、步行及感觉运动皮层的影响

试验专业题目

基于fNIRS的神经反馈训练对脑卒中患者平衡能力、步行能力及感觉运动皮层激活水平的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过fNIRS技术实时监测脑卒中患者在步行过程中感觉运动皮层的激活状态，以探索辅助运动区（SMA）神经反馈训练对步行与平衡能力的改善效果。研究将评估神经反馈训练时运动想象（想象TUG行走过程）如何提升患者的步行速度、步幅、步频及平衡能力，并减少跌倒风险，旨在为脑卒中康复提供新的治疗策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽签

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑卒中诊断标准，且经CT或MRI检查确诊； 2.患者年龄在30-75岁之间； 3.首次发病； 4.脑卒中恢复期的患者，发病时间6个月以内； 5.右利手； 6.可以独立完成坐站转移并独立或辅助行走50米以上； 7.具备在跑步机上行走2min的能力； 8.动觉-视觉想象问卷（Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) ）＞=25分； 9.Berg平衡量表（BBS）得分＜=44分； 10.训练前成功调动反馈系统的反馈成像。；

排除标准

1.严重认知功能障碍或失语症同时（MMSE）评分<20分； 2.严重颈动脉（>90%）或脑内狭窄（>75%）； 3.可能干扰检查人员指令的注意力缺陷、单侧空间忽视； 4.颅骨缺损或修补术后； 5.严重的视觉、言语及听力障碍； 6.既往存在患侧下肢功能障碍而严重影响行走； 7.颅内有金属植入物； 8.生命体征不稳定； 9.视空间感知障碍; 10.严重的膝关节疼痛以及主治医师认为不符合本研究条件的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

济宁市第一人民医院

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