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【ChiCTR2100047845】小儿病毒感染急性腹泻的中医诊治规律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童病毒感染急性腹泻

试验通俗题目

小儿病毒感染急性腹泻的中医诊治规律研究

试验专业题目

小儿病毒感染急性腹泻的中医诊治规律研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.总结小儿病毒感染急性腹泻的中医证候分布规律； 2.观察评价中医药辨证论治小儿病毒感染急性腹泻的临床疗效； 3.为小儿病毒感染急性腹泻的中医应急预案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用扩大样本的随机对照非盲法临床试验研究设计。借助SPSS18.0统计分析系统产生142例受试者所接受处理（观察组及对照组1：1；其中观察组71例，对照组71例）的随机安排，即列出流水号为1-142所对应的治疗分配，流水号及随机分组信息用信封隐藏。对于初筛合格的病例，研究人员拆阅信封获取患者流水号及分组信息，进行登记后进入临床研究。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科技部国家科技专项课题《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治》

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述小儿病毒感染急性腹泻的疾病诊断标准（包括临床诊断标准和实验室诊断标准）； 2.初次就诊时间在发病72h 内； 3.年龄在6月龄-14岁； 4.无脱水或轻、中度脱水。；

排除标准

1.合并有心、肝、肺、肾、内分泌代谢系统、神经系统、造血系统严重疾病者； 2.合并有其他病毒、细菌感染者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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