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【ChiCTR2200059607】无创呼吸机回路更换时间与院内获得性肺炎发生关系的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059607

试验状态

尚未开始

药物名称

无创呼吸机

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受无创通气治疗的呼吸系统疾病患者

试验通俗题目

无创呼吸机回路更换时间与院内获得性肺炎发生关系的临床研究

试验专业题目

每7天更换无创呼吸机管道是否能降低患者呼吸机相关性肺炎的发生?

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目标:明确 NPPV 相关 HAP 的发生率与呼吸机回路更换周期间的临床相关性; 2.次要目标: 1)分析 NPPV 相关 HAP 发生的相关风险因素; 2)绘制呼吸机回路中菌落生长与时间的关系; 3)评价不同管道更换周期的可行性经济学效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在两家医院,患者将被随机分配到按试验组或对照组中,随机化比为 1:1。 项目统计专家(不参与临床研究)使用SPSS软件(24.0版)产生随机数字。

盲法

分配后的患者和临床护士不能设置盲法,因为他们自然会知道管路使用时间的长短。 不会对研究人员设置盲法,因为他们会将患者分配到不同的组并监控干预的完整性。 但是,会对患者的负责医生和实验室工作人员设置盲法以诊断 VAP 和评估所有微生物学终点。

试验项目经费来源

四川大学华西护理发展专项基金

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满 18 周岁; 2.每天至少接受NPPV治疗4小时; 3.自愿参加本研究; 4.预估呼吸机治疗时间大于48小时。;

排除标准

1.已知的呼吸道传染性疾病; 2.在转移到本护理单元前,已经因同一次疾病发生,在其他科室或医院使用过无创呼吸机治疗; 3.在无创呼吸机使用前已确诊的院内获得性感染; 4.免疫力缺陷(包括但不仅限于恶性肿瘤、放化疗患者、获得性免疫缺陷综合征、服用免疫抑制剂); 5.低蛋白血症; 6.吞咽障碍; 7.胃食管反流病史; 8.误吸史; 9.肥胖; 10.近3个月头颈部、胸部或上腹部手术史; 11.本次住院有ICU住院史; 12.本次住院有计划的纤支镜检查或胸腔镜检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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