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首页 临床进展 维奈克拉联合阿扎胞苷与地西他滨联合CAG方案治疗老年复发难治性急性髓系白血病的疗效及安全性比较

【ChiCTR2600121428】维奈克拉联合阿扎胞苷与地西他滨联合CAG方案治疗老年复发难治性急性髓系白血病的疗效及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121428

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

维奈克拉联合阿扎胞苷与地西他滨联合CAG方案治疗老年复发难治性急性髓系白血病的疗效及安全性比较

试验专业题目

比较Venetoclax+AZA与DCAG方案治疗老年难治/复发性急性髓系白血病的疗效及安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较维奈克拉（venetoclax，VEN）联合阿扎胞苷（azacitidine，AZA）与地西他滨联合CAG方案（D-CAG）治疗老年复发难治性急性髓系白血病（RR-AML）的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究的随机分组序列由独立第三方统计人员采用随机数表法生成，并根据预设分组比例制定分配方案。

盲法

无

试验项目经费来源

区级课题专项立项

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧60 岁（自签署知情同意日计算）； 2. 一线治疗后骨髓形态学及免疫学正式诊断的复发或难治性的AML患者，除外M3； 3. 入组前1周内ECOG评分0-3分； 4. 患者自愿参加本研究，本人或家属签署知情同意书，依从性好，配合随访。 5. 其他脏器未出现严重器质性病变。；

排除标准

1. 存在化疗禁忌证、依从性差、严重精神疾患、失于随访者； 2. 心肝肾功能存在严重器质性病变者； 3. 合并血液系统除白血病外其他疾病、免疫系统等严重病变者。；

研究者信息
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试验机构

上海市静安区北站医院

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