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【ChiCTR2200064592】肺脏超声在围术期液体治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌手术

试验通俗题目

肺脏超声在围术期液体治疗中的应用

试验专业题目

肺脏超声在围术期液体治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估围术期不同液体治疗方案对整体和区域（前、外侧和后区）肺超声（LUS）评分的影响及其与术后肺部并发症（PPCs）的相关性，目的是评估LUS是否可以作为PPCs发生的潜在预测因子； 2. 次要目的：评估围术期不同液体治疗方案对呼吸力学，PaCO2和血液动力学的影响; 确定术后肺部并发症的潜在因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数表由不参与本研究的统计人员进行。使用SAS9.4软件，采用四联区组随机，分配比例为1:1。

盲法

对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者提供了书面知情同意书； 2. ASA I-III级； 3. 接受择期行结直肠癌手术； 4. 年龄≧18岁。；

排除标准

1. 意外的手术计划改变； 2. <18岁；怀孕；撤回同意；存在声屏障（如：气胸、皮下肺气肿等）； 3. 疑似或证实急性肺疾病[肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)]或慢性间质性肺疾病（慢性间质性肺疾病纤维化）； 4. 术前存在心脏疾病、凝血障碍、肾功能不全、肝功能受损； 5. 参与另一项试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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