洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2300079280】黎药敷贴联合针灸治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300079280

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

黎药敷贴联合针灸治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

试验专业题目

黎药外敷联合针刺治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究黎药敷贴联合针刺对膝骨关节炎的临床疗效

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由专门负责随机分配的研究员采用 SPSS 25.0 统计软件的随机数字生成器得出 60 个随机数字，并生成随机分配序列，将符合条件的受试者按 1：1 的比例随机分至两组，将写有随机数字、分组及干预措施的卡片装进密闭不透光的信封里进行隐藏，并由该研究员妥善保管。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2024-11-29

是否属于一致性

入选标准

①符合上述 KOA 诊断标准； ②18 岁≤年龄≤75 岁； ③Kellgren-Lawrence 评级 II 级或 III 级； ④过去 1 周内膝关节的平均疼痛 NRS≥4； ⑤近 3 个月以上出现疼痛； ⑥签署知情同意书，自愿参加本项研究者。注：同时符合以上 6 项的患者，方可纳入本项研究；

排除标准

① 待治疗的疼痛膝关节有膝关节置换术史或处于膝关节手术等待期； ② 因风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、银屑病性关节炎、血友病性关节炎等原因继发的膝骨关节炎； ③ 其他可能影响到膝骨关节炎的疾病，例如牛皮癣、急性创伤、梅毒、糖尿病等； ④ 非膝关节疾病导致的下肢疼痛或功能障碍者； ⑤ 皮肤破损、溃烂、局部感染、有出血性倾向的病史或临床表现（包括现使用抗凝剂的）等不适应进行针刺操作的受试者； ⑥ 近 1 个月内接受过针灸治疗； ⑦ 有严重的急性或慢性器质性疾病或精神病史，凝血障碍，既往安装过心脏起搏器，对金属过敏或有晕针史； ⑧ 妊娠期或哺乳期； ⑨ 已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者； ⑩ 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症； ⑪ 正在接受铜或铁剂治疗。注：凡符合上述任何一条的患者，均予以排除；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看