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【ChiCTR1800018619】睡眠电影MRI对儿童持续性OSAS上气道阻塞定位诊断中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

睡眠电影MRI对儿童持续性OSAS上气道阻塞定位诊断中的作用

试验专业题目

睡眠电影MRI对儿童持续性OSAS上气道阻塞定位诊断中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨电影MRI（cinema MRI，cineMRI）在儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive Sleep Apnea Syndrom，OSAS）中对上气道阻塞层面的定位作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会医学引导类科技支撑项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）患儿均有夜眠打鼾、张口呼吸或憋气超过3个月以上；2）患儿PSG检测示呼吸暂停低通气指数（Apnea/Hypopnea Index，AHI）≥5，或最低血氧饱和度<92%；3）常规体格检查中，扁桃体≤2度；腺样体在鼻咽部侧位片中，腺样体/鼻咽腔（A/N）比值<0.7，或鼻内窥镜检查中腺样体阻塞后鼻孔的面积<2/3；4）有可能导致上气道存在多层面阻塞的合并症患儿。；

排除标准

1）监护人不能接受镇静检查；2）患儿不能耐受镇静药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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