【ChiCTR2200064854】缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200064854

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究

试验专业题目

缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

222002

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

进一步筛选出与缺血性脑卒中密切相关的生物钟基因候选SNP，为从生物钟基因变异角度深入阐释缺血性卒中的发病机制，进而寻找其有效的干预靶点的研究奠定理论基础。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 缺血性脑卒中人群纳入标准： (1) 年龄为18～75 岁； (2) 首次磁共振发现脑内梗死病灶，确诊急性缺血性脑卒中；有明确神经系统定位体征，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分≥1分； (3) 既往明确诊断的缺血性脑卒中（符合影像学诊断，有明确神经系统定位体征，NIHSS评分≥1分）； (4) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。 2. 脑卒中高危人群纳入标准： (1) 从未诊断过缺血性脑卒中（符合影像学诊断，有明确神经系统定位体征，NIHSS评分≥1分）； (2) 存在以下8项危险因素的3项及以上： 1) 高血压。符合以下任意1条即可：高血压病史；检测结果显示血压升高（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）； 2) 血脂异常。符合以下任意1即可：既往病史；本次检查胆固醇≥6.2mmol/L，甘油三脂≥2.3 mmol/L，低密度脂蛋白≥4.1mmol/L，高密度脂蛋白＜1.0mmol/L，其中一项或多项异常可判定血脂异常； 3) 糖尿病。符合以下任意1条即可：既往病史；本次检查血糖升高，多次测量随机血糖≥11.0mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L； 4) 明显超重或肥胖。BMI≥28kg/m^2； 5) 心房颤动和心瓣膜病； 6) 很少进行体育锻炼。以每周≥3次、每次中等强度及以上≥30分钟或从事中、重度体力劳动者视为经常体育锻炼，反之，则为缺乏运动； 7) 有卒中家族史； 8) 既往有过短暂性脑缺血发作病史； (3) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。 3. 正常健康人群纳入标准： (1) 年龄为18～75 岁； (2) 既往从未诊断过缺血性脑卒中（符合影像学诊断，有明确神经系统定位体征，NIHSS评分≥1分），且未诊断脑卒中相关高危因素等疾病； (3) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。；

排除标准

1. 严重精神障碍与痴呆； 2. 患有严重的全身性疾病，预计生存期<6个月； 3. 谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）> 80U/L 或既往患有严重肝脏疾病； 4. 肌酐清除率< 30ml/min 或既往有严重肾脏疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京医科大学附属连云港医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编