ChiCTR2100042272
尚未开始
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2021-01-17
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造血干细胞移植后CMV血症
CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究
CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究
评价CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
N/A
华夏英泰（北京）医药科技有限公司
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10
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2021-04-15
2023-04-15
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1. 急性白血病（AL）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，接受单倍体异基因造血干细胞移植，移植前评估≤CR2； 2. 年龄18-60岁，包括边界值，性别不限； 3. 移植早期（+100d内）发生难治性CMV感染：经2周标准抗病毒药物治疗后，CMV DNA拷贝数持续≥1000copies/mL，且与治疗开始时的CMV DNA拷贝数比较下降 4. 移植供者HLA-A配型为2402、0201或1101其中的一种，查体合格； 5. ECOG评分≤3，预估生存期>3个月； 6. 自愿签署知情同意书，依从性好。；
请登录查看1. 活动性aGVHD III-IV的患者，和/或中度及以上cGVHD； 2. 接受过DLI、CTL、CAR-T、NK等细胞疗法或参加过其他任何有关药物和医疗器械的临床研究； 3. CMV病的受试者； 4. 严重器官功能不全者：心脏：纽约心脏病协会（NYHA）Ⅲ级和IV级；肝脏：总胆红素>34umol/L，ALT、AST>正常上限2倍；肾脏：血肌酐>130umol/L；肺：I型或II型呼吸衰竭；脑：意识不清、颅内高压； 5. 哺乳期或妊娠受者； 6. 患者依从性差，以及研究者认为不适合参加研究的受者。；
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