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【ChiCTR1900026656】上肢机器人在脑卒康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

上肢机器人在脑卒康复中的应用

试验专业题目

上肢机器人联合动作观察治疗对脑卒中功能的影响研究

申办单位信息
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430030

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临床试验信息
试验目的

探讨上肢机器人联合动作观察治疗对脑卒中功能康复的影响，同时探讨该治疗效果的潜在神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数字法

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助（91648203）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄介于18-80岁，首次发病，病程≤6个月； ② 临床诊断为脑卒中，并经头颅 CT 或MRI 证实，疾病诊断符合中华医学会第4次全国脑血管学术会议制定的诊断标准； ③ 生命体征稳定，心功能良好； ④ 单侧上肢中到重度运动障碍：Fugl-Meyer上肢运动功能评分8-50分； ⑤ MMSE≥22分，能理解机器人治疗指令并完成首次评估，坐位平衡2级或以上； ⑥ 签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

① 严重躯体疾病，生命体征不平稳； ② 因严重认知、意识障碍（GLS＜15）、失语而不能完成初次评估及理解机器人康复操作指令者； ③ 肩痛及肩关节半脱位无法完成机器人康复操作； ④ 上肢存在严重骨科疾病、周围神经损伤及肌张力MAS≥3； ⑤ 有癫痫发作风险: 重度颅脑疾病、创伤等； ⑥ 正在参加其他药物、康复试验或研究者认为其他不宜参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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