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【ChiCTR2300074341】允许性高碳酸血症对不同体位气腹状态下脑氧及术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074341

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

允许性高碳酸血症对不同体位气腹状态下脑氧及术后认知功能的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对不同体位气腹状态下脑氧及术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本项研究旨在比较不同体位的气腹状态下脑氧饱和度的改变和对术后认知功能的影响,进一步前瞻性的探讨允许性高碳酸血症对脑氧饱和度与术后认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表产生随机序列

盲法

双盲法,麻醉师对试验不是盲目的,他应该知道每个指定参与者的PaCO2目标,并做出适当的调整以达到目标PaCO2水平。结果评估和统计分析由研究人员独立进行。结果评估人员和手术团队对研究参与者的分布情况视而不见。

试验项目经费来源

个人筹备

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)接受头低脚高位或头高脚底位腹腔镜手术的患者; (2)年龄在65至85岁之间; (3)18.5≤BMI≤23.9; (4)ASA I 、II、III;NYHAI、II;;

排除标准

1、术前迷你心理状态量表,得分小于等于23分 2、有严重精神或神经系统病史;有药物或精神药物滥用史;严重的视力或听力损害 3、患者术前患有阿兹海默症 4、患者术前患有严重的肺部疾病,影响正常的通气功能 5、有严重的其他系统性疾病或研究医生认为患者无法进入研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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