ChiCTR2300074581
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康替唑胺
化药
康替唑胺
2023-08-10
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耐药肺结核病
康替唑胺在耐多药肺结核病患者中的早期杀菌活性和药代动力学研究
康替唑胺在耐多药肺结核病患者中的早期杀菌活性和药代动力学研究
518000
初步评价含康替唑胺抗结核方案中的早期杀菌作用和安全性，探索康替唑胺治疗耐多药肺结核病的适宜使用剂量
随机平行对照
上市后药物
由研究者使用随机表获得随机序列
无
深圳市结核病临床医学研究
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12;6
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2023-08-01
2025-08-01
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1. 男性或女性年龄在18岁-70岁； 2. 经分子生物学和（或）表型药敏检测证实RR/MDR患者； 3. 自愿参加本研究，并签署知情同意书；；
请登录查看1. 合并HIV感染使用HARRT治疗患者，合并多种基础疾病、慢性肝病及癌症患者； 2. 有酒精依赖或药物滥用史，研究者认为参加本研究会损害患者的健康，或认为患者不能遵从方案规定的访视和评估； 3. 即往有利耐唑胺或康替唑胺有过敏史或已知超敏反应、严重不良反应病史； 4. 根据肺部疾病评价，预期需要紧急外科手术的患者； 5. 身体体重指数（BMI）＜17 kg/m2; 6. 治疗过程中，可能会持续使用禁止的合并用药，研究者评估，不适合参与本研究； 7.服用免疫抑制剂患者； 8.实体器官移植术后患者； 9.孕妇及产褥期、哺乳期患者； 10.有严重并发症、咯血、播散性结核病或严重肺外结核； 11.心电图QT/QTc间期异常的患者； 12.估计隔夜痰量少于10ml的受试者。；
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