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【ChiCTR2300072800】经皮耳部迷走神经刺激改善胸部肿瘤患者放疗后疲劳和生活质量的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

经皮耳部迷走神经刺激改善胸部肿瘤患者放疗后疲劳和生活质量的多中心随机对照研究

试验专业题目

经皮耳部迷走神经刺激改善胸部肿瘤患者放疗后疲劳和生活质量的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

以乳腺癌术后辅助放疗患者和食管癌根治性放化疗患者为研究对象。 1.研究经皮耳部迷走神经刺激（taVNS）是否能够改善患者放疗后疲劳和生活质量。 2.考察经皮耳部迷走神经刺激（taVNS）对患者淋巴细胞计数和炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由负责试验具体开展的科研秘书用Randomization Plans在线程序，生成随机序列并进行病人随机分组。

盲法

单盲，数据评估者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金：81872699

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-26

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.乳腺癌术后辅助放疗患者或食管癌根治性放化疗患者； 2.年龄≥18岁； 3.ECOG评分0-2分。；

排除标准

1.存在脑器质性病变、消化性溃疡、心律失常、心脏QTc间期> 450ms、呼吸过缓（每分钟呼吸频率小于10次）等不适合进行迷走神经刺激治疗的患者； 2.使用抗胆碱能、抗失眠药物者； 3.中重度贫血患者； 4.甲状腺功能障碍患者； 5.当前或曾经确诊为重性抑郁障碍及其他精神障碍患者； 6.正在参加或曾经参加迷走神经或经颅电刺激治疗不足3月者； 7.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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