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【ChiCTR-DDD-17011762】三维能量多普勒超声定量评估IVF-ET子宫内膜容受性

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011762

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

三维能量多普勒超声定量评估IVF-ET子宫内膜容受性

试验专业题目

三维能量多普勒超声定量评估IVF-ET子宫内膜容受性

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临床试验信息
试验目的

探索三维能量多普勒超声定量指标对子宫内膜容受功能的预测价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医院资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为不孕症的患者（参照乐杰主编《妇产科学》第七版制定——有正常性生活，未经避孕1年未妊娠者；未避孕而从未妊娠者为原发性不孕，曾有过妊娠而后未避孕1年而未妊娠者为继发性不孕）在我院生殖医学科就诊，欲行IVF-ET。 2. 年龄在18～45岁之间，有过性生活的女性。 3. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 内膜有粘连、息肉、粘膜下肌瘤或其他占位性疾病，子宫畸形等。 2. 盆腔炎急性发作者。 3. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。 4. 癫痫患者，或由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 5. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 6. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 7. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者。 8. 正在参加其他药物临床试验的患者。 9. 传染性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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