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【ChiCTR-OON-16008691】老年人髋关节骨折术后认知功能的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-16008691

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人髋关节骨折

试验通俗题目

老年人髋关节骨折术后认知功能的评估

试验专业题目

炎症因子对老年人髋关节骨折术后认知功能影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明围术期S-100β；NSE ；IL-1；IL-6；TNF-α；P-tau；MMP-9；MAP2表达变化与术后认知功能障碍的关系，明确早期髋关节手术对于减少术后并发症，降低术后认知功能障碍发生发展中的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

1根据是否入院48小时内手术分为早期组及延期组 2根据术后MMSE得分划分成POCD组和非POCD组

盲法

/

试验项目经费来源

北京积水潭医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-14

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASAⅠ~Ⅲ级 2. 术前无严重心肺系统疾病、肝肾功能受损等病史 3. 术前无精神神经疾病史 4. 术前无服用抗抑郁,抗焦虑,安定类药物史 5. 年龄大于60岁 6. 麻醉前采用简易智力状态量表（MMSE）评分>23分。；

排除标准

1.年龄小于60岁。 2.患有严重的心脏病等系统疾病。 3.有精神神经疾病史。 4.术前服用抗抑郁抗焦虑安定类药物史。5.文盲或不能良好沟通。 6.麻醉前采用简易智力状态量表（MMSE）评分<23分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院麻醉科

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研究负责人邮编

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