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【ChiCTR2000030051】基于HPA轴中枢探讨调阳祛邪针法治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于HPA轴中枢探讨调阳祛邪针法治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

试验专业题目

基于HPA轴中枢探讨调阳祛邪针法治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

拟阐明调阳祛邪针法干预轻中度抑郁症可能是通过调节处于异常状态的 HPA 轴，参与大脑中枢调控，进而改善 CRH、ACTH及CORT过分泌，达到改善轻中度抑郁症的临床症状之目的，以期为证实调阳祛邪针法干预轻中度抑郁症的有效性，形成其诊疗方案和操作规范提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人（不参与研究者）采用SAS软件生成随机数字，进行简单随机分组。制作随机分配卡片，密封于信封中，信封上编号（与内含之卡片序号相同），并由专人保管，当合格受试者进入研究时，按其进入之顺序拆开序号相同的信封，根据卡片方案进行治疗。

盲法

本研究采用单盲法（盲患者），每位患者均在相互隔离的治疗床进行治疗，并嘱患者保持安静，避免两组患者之间的交流，以免破盲。对患者病情评估及统计分析均由不知道分组的人员进行，做到治疗、评估、分析三者相互独立。

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-30

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合抑郁症的西医诊断标准。 ② 年龄18-50岁，性别不限； ③ 汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 评分在 7-23分之间，属于轻、中度患者； ④ 在接受本研究方法期间停用其他疗法。；

排除标准

① 排除器质性精神障碍；精神分裂症双相障碍及合并其他精神障碍；躯体疾病如甲状腺功能减退所致精神障碍,药物或其他活性物质和非成瘾物质所致精神障碍； ② 合并各种心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者； ③ 易合并感染和出血者； ④ 有严重的自杀企图和行为者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中西医结合医院

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