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【ChiCTR2300069264】输尿管囊肿钬激光治疗及气膀胱手术治疗效果分析的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管囊肿

试验通俗题目

输尿管囊肿钬激光治疗及气膀胱手术治疗效果分析的多中心研究

试验专业题目

输尿管囊肿钬激光治疗及气膀胱手术治疗效果分析的多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

比较钬激光手术及气膀胱手术两种手术方式针对单纯输尿管囊肿 (SSU) 和重复输尿管囊肿 (SDU) 两种分型的输尿管囊肿的治疗效果，明确目前全国小儿输尿管囊肿的治疗现状，对比气膀胱手术及钬激光手术的治疗效果，探讨气膀胱输尿管囊肿开窗术的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患儿确诊时年龄≤14岁； 2. 患儿术前诊断明确； 3. 手术方式为气膀胱输尿管囊肿开窗术或钬激光囊肿开窗术； 4. 术后获得定期完整随访且术后随访时间≥12个月。；

排除标准

1. 输尿管囊肿较小，没有临床症状，建议行保守观察治疗的患儿。 2. 合并有重复肾、重复输尿管且重复肾段肾功能受损严重，选择行重复肾切除术及输尿管吻合术等其他手术的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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