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【ChiCTR2300075643】中国反复妊娠丢失的真实世界研究：“血栓四项”检测指标与妊娠结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

中国反复妊娠丢失的真实世界研究：“血栓四项”检测指标与妊娠结局

试验专业题目

中国反复妊娠丢失的真实世界研究：“血栓四项”检测指标与妊娠结局

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临床试验信息
试验目的

评估凝血和纤维蛋白溶解生物标志物对复发性流产患者的诊断效能和作为凝血状态监测潜在指标的应用价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

兰州大学

试验范围

/

目标入组人数

300;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.复发性流产组： （1）存在从受孕到妊娠24周的妊娠丢失次数≥2次； （2）18岁≤年龄≤40岁； 2.健康经产妇组： （1）无不良孕产史； （2）分娩次数≥1次； （3）18岁≤年龄≤40岁； 3.孕期健康对照组： （1）妊娠状态； （2）产检信息完整； （3）18岁≤年龄≤40岁。；

排除标准

1.复发性流产组： （1）血栓形成或出血性疾病史； （2）近2个月急性感染、手术及抗凝药物服用。 2.健康经产妇组/孕期健康对照组： （1）吸烟史； （2）怀孕前有高血压、糖尿病、心脏病、慢性肾病、肝病、肿瘤及免疫系统疾病史； （3）怀孕前或怀孕期间的急性和慢性血液病； （4）在登记前服用抗凝血或抗血小板药物； （5）近期外伤和手术史； （6）明确诊断为抗磷脂综合征和血栓形成倾向的患者； （7）反复流产史； （8）血栓形成或出血性疾病史； （9）在妊娠后期出现妊娠高血压疾病(HDP)的健康参与者。；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第二医院

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