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【ChiCTR2000037820】单纯胆红素升高人群的纵向调查分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高胆红素血症

试验通俗题目

单纯胆红素升高人群的纵向调查分析

试验专业题目

单纯胆红素升高人群的纵向调查分析

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临床试验信息
试验目的

1.得到良性胆红素升高人群占总体检人群的比例，提供流行病学资料； 2.得到良性升高的胆红素的波动范围，为临床工作提供依据； 3.得到单纯胆红素升高人群胆红素及相关指标15年间的变化趋势； 4.比较不同因素下单纯胆红素升高人群15年后结局的差异，探讨导致该部分人群不良结局的相关危险因素，为患者后续的健康指导提供依据； 5.比较不同类别胆红素升高人群结局的差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

2005年至2020年大连医科大学附属第二医院体检中心及消化内科等相关科室住院患者中TB/CB/UCB较参考正常值升高者；年龄18 ～ 70周岁。；

排除标准

肝炎病毒标志物阳性者； ALT/AST/GGT/ALP高于正常参考值者； 诊断明确溶血的患者； 影像学提示存在肝硬化、胆道梗阻、肿瘤等致胆红素升高疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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