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【ChiCTR1800019201】超声引导经皮椎间孔镜腰椎间盘髓核摘除术的临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019201

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

超声引导经皮椎间孔镜腰椎间盘髓核摘除术的临床评估

试验专业题目

超声引导经皮椎间孔镜下腰椎间盘髓核摘除术的临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

528200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

测量并比较X线引导经椎间孔入路经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术中及超声引导经椎间孔入路经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术中外科医生及患者所接受的放射暴露剂量其他参数据，明确超声的使用是否能减少外科医生及患者所接受的射线剂量

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机数发生器产生随机数的方法进行随机分组。

盲法

非盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.软性腰椎间盘突出引起的下肢放射痛患者；2.行单间隙经椎间孔入路经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术患者；3.体重指数（BMI）不高于24.0kg/m2。；

排除标准

1.腰椎节段不稳；2.腰椎椎管狭窄症；3.骨化的椎间盘；4.复发性腰椎间盘突出症；5.无疼痛的下肢乏力患者；6.需行多节段经椎间孔入路经皮内镜腰椎间盘髓核摘除术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528200

联系人通讯地址
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