ChiCTR2000040960
正在进行
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化药
利福昔明
2020-12-16
/
轻微型肝性脑病
益生菌与利福昔明防治轻微型肝性脑病的疗效比较及其对肝硬化患者肠道菌群的影响
益生菌与利福昔明防治轻微型肝性脑病的疗效比较及其对肝硬化患者肠道菌群的影响
230022
本研究的目的是评估益生菌制剂和利福昔明在MHE患者中治疗的疗效对比，并探讨治疗前后肠道菌群的变化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者随机抽签
双盲
安徽省科技厅
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20
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2020-12-01
2021-11-01
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患者或其家属（监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书； 年龄为30-70岁，性别不限； 临床确诊为肝硬化并通过PHES评分诊断为MHE； 3个月内病情稳定，且无明显的肝硬化并发症； 患者愿意接受后期随访及其他协议要求。；
请登录查看处于妊娠期或试验期间有妊娠计划的患者； 对这项技术有任何疑虑或者存在其他风险史的患者； 处于疾病末期或者可能在研究中死亡的患者； 研究入组前三个月参与其他临床试验的患者； 研究入组前已参加其他任何菌群治疗的患者； 近1月内有呕血、黑便等消化道出血的表现或其他严重的肝硬化并发症； 严重心肺、肝、肾功能不全的患者； 有明显的HE或HE病史，曾行经颈静脉肝内门体分流手术； 近期使用过抗生素、乳果糖、LOLA、支链氨基酸、酸奶及益生菌制剂； 任何研究者认为不能参加本研究的患者。；
请登录查看安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院消化内科
230022
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