ChiCTR2100046346
正在进行
利福昔明
化药
利福昔明
2021-05-14
/
原发性胆汁性胆管炎
评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲临床研究
评价利福昔明用于治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效和安全性的单中心、随机、单盲 临床研究
1、探讨PXR激动剂利福昔明对UDCA无应答的PBC患者的治疗效果及其作用机制； 2、探讨PXR激动剂利福昔明对UDCA无应答的PBC患者胆汁酸代谢及肠道菌群的影响、及其具体机制，为新型治疗PBC的药物研发进行理论探索。
随机平行对照
其它
随机数字表法
单盲 请说明施盲对象
国家自然科学基金
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30
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2021-06-01
2022-06-01
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1.年龄≥18岁 且＜75周岁； 2.初发的原发性胆汁性胆管炎患者； 3.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.近2月内有服用抗生素； 2.近2月内有服用肠道微生态制剂； 3.近3月内有饮酒史； 4.遗传代谢疾病、肝炎、肝癌等其他肝病病史； 5.感染性腹泻、慢性腹泻、肠易激综合征、炎症性疾病等肠道疾病; 6.妊娠及哺乳期妇女； 7.合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者； 8.进入筛选（访视1）前1个月内参加过任何其它临床研究者； 9.研究者判断任何其它疾病或条件不适于参加此项研究的患者。；
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市场与准入
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