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【ChiCTR1800017911】膳食和利福昔明对IBS患者肠道菌群失调的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017911

试验状态

结束

药物名称

利福昔明

药物类型

化药

规范名称

利福昔明

首次公示信息日的期

2018-08-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

膳食和利福昔明对IBS患者肠道菌群失调的影响

试验专业题目

膳食和利福昔明对IBS患者肠道菌群失调的影响

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

探讨膳食和利福昔明对IBS患者肠道菌群失调的影响，进而找到针对IBS患者的个体化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业人员运用随机数表法进行分组.

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京大学医学部—密歇根大学医学院转化医学与临床研究联合研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-19

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁 2. 血常规、血生化及便常规检查无异常 3. 腹部超声、结肠镜/消化道造影检查无异常；

排除标准

1. 恶性肿瘤 2. 合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病及自身免疫疾病 3. 多发外周血管病变 4. 呼吸道、消化道、泌尿系等部位感染 5. 腹部手术史 6. 精神分裂症 7. 妊娠和哺乳期妇女 8. 近 1 个月内服用过肠道微生态制剂、抗生素或抗抑郁药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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