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【ChiCTR2300077587】荆花胃康胶丸联合高剂量双联疗法治疗HP感染的疗效及安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300077587

试验状态

正在进行

药物名称

荆花胃康胶丸

药物类型

中药

规范名称

荆花胃康胶丸

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

荆花胃康胶丸联合高剂量双联疗法治疗HP感染的疗效及安全性分析

试验专业题目

荆花胃康胶丸联合高剂量双联疗法治疗HP感染的疗效及安全性分析

申办单位信息
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联系人邮编

230022

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过对比荆花胃康胶丸联合伏诺拉生-阿莫西林疗法和伏诺拉生-阿莫西林二联疗法,评价二者根除H.pylori的疗效;并评价两种治疗方案的消化道症状缓解情况、不良反应发生率及患者依从性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-02

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.通过C13或C14吹气试验诊断为幽门螺杆菌阳性; 3.未经根除幽门螺杆菌治疗的患者。;

排除标准

1.对本临床试验中使用的药物过敏; 2.在开始研究治疗前4周使用PPI,组胺H2受体拮抗剂,抗生素,铋,益生菌或中药; 3.使用肾上腺皮质类固醇,非类固醇抗炎药和抗凝剂; 4.酗酒; 5.是否存在可能会干扰研究治疗评估的疾病或临床状况,例如胃或十二指肠溃疡、肝脏疾病,心血管疾病,肺疾病,肾脏疾病,新陈代谢疾病,精神疾病或恶性肿瘤; 6.计划怀孕的女性患者以及怀孕和哺乳患者; 7.先前的食道或胃外科手术程序; 8.参加本临床研究前3个月内参加其他临床研究; 9.随访不完全或未遵守研究治疗药物; 10.不能签署知情同意书的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

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