ChiCTR2300077587
正在进行
荆花胃康胶丸
中药
荆花胃康胶丸
2023-11-13
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幽门螺杆菌感染
荆花胃康胶丸联合高剂量双联疗法治疗HP感染的疗效及安全性分析
荆花胃康胶丸联合高剂量双联疗法治疗HP感染的疗效及安全性分析
230022
主要目的:通过对比荆花胃康胶丸联合伏诺拉生-阿莫西林疗法和伏诺拉生-阿莫西林二联疗法,评价二者根除H.pylori的疗效;并评价两种治疗方案的消化道症状缓解情况、不良反应发生率及患者依从性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
不适用
无
安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院消化内科
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115
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2023-03-02
2023-12-31
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1.年龄18-70岁; 2.通过C13或C14吹气试验诊断为幽门螺杆菌阳性; 3.未经根除幽门螺杆菌治疗的患者。;
请登录查看1.对本临床试验中使用的药物过敏; 2.在开始研究治疗前4周使用PPI,组胺H2受体拮抗剂,抗生素,铋,益生菌或中药; 3.使用肾上腺皮质类固醇,非类固醇抗炎药和抗凝剂; 4.酗酒; 5.是否存在可能会干扰研究治疗评估的疾病或临床状况,例如胃或十二指肠溃疡、肝脏疾病,心血管疾病,肺疾病,肾脏疾病,新陈代谢疾病,精神疾病或恶性肿瘤; 6.计划怀孕的女性患者以及怀孕和哺乳患者; 7.先前的食道或胃外科手术程序; 8.参加本临床研究前3个月内参加其他临床研究; 9.随访不完全或未遵守研究治疗药物; 10.不能签署知情同意书的患者。;
请登录查看安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院消化内科
230022
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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