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【ChiCTR1800019326】含荆花胃康胶丸的补救治疗方案根除耐药幽门螺杆菌感染的多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019326

试验状态

正在进行

药物名称

荆花胃康胶丸

药物类型

中药

规范名称

荆花胃康胶丸

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

与HP感染相关的消化系统疾病

试验通俗题目

含荆花胃康胶丸的补救治疗方案根除耐药幽门螺杆菌感染的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

含荆花胃康胶丸的补救治疗方案根除耐药幽门螺杆菌感染的多中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

为补救治疗耐药HP感染提供可靠的中西医结合方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师采用SPSS14.0软件生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-24

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～65岁；②既往2年内经规范根除治疗失败次数为1～3次，停药时间至少距离末次根除治疗2～3个月，既往治疗方案中未使用过呋喃唑酮；③既往2年内曾经做过胃镜检查诊断慢性胃炎；④治疗前2周内呼气试验阳性；⑤签署知情同意书。；

排除标准

①治疗前4周用过抗生素、铋剂、H2受体阻滞剂、PPI和非甾体类抗炎药者；②周围神经病病史；③妊娠或哺乳期妇女；④对本研究所用药物过敏者；⑤在治疗前3个月内参加过其他药物研究；⑥同时存在其他影响本研究评价的严重疾病或者不能正确表达自己主诉，不能合作者。⑦严重肺病，大量吸烟，肺功能低下人群；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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