ChiCTR1900028373
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荆花胃康胶丸
中成药
荆花胃康胶丸
2019-12-20
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与HP感染相关的消化系统疾病
荆花胃康胶丸干预老年人群幽门螺杆菌感染的临床疗效评价：一项随机安慰剂对照临床研究
荆花胃康胶丸干预老年人群幽门螺杆菌感染的临床疗效评价
100034
以安慰剂为对照，初步评价具有抗HP基础的荆花胃康胶丸对难以接受标准根除治疗方案的老年HP患者的治疗作用。
随机平行对照
其它
统计师采用SPSS14.0软件生成随机序列。
双盲
北京中医药科技发展资金项目
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35
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2020-01-01
2020-06-30
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①年龄≥65岁，性别不限； ②经尿素13C呼气试验（13C-UBT）或内镜快速尿素酶试验或粪便抗原检测诊断为HP现症感染； ③经内镜或腹部CT、胃肠超声、胃肠造影等影像学检查除外胃肠肿瘤及其他占位病变； ④合并有糖尿病、血脂异常、心脑血管疾病、高血压、甲状腺功能异常、COPD、免疫系统疾病等两种以上慢性疾病或长期口服（≥3个月）两种及以上药物； ⑤1个月内未服用抗生素，2周内未使用抑酸剂及铋剂； ⑥受试者（或法定代理人）自愿同意并签署知情同意书，并能在研究期间遵守研究方案。；
请登录查看①有胃部手术史； ②活动性消化道出血及消化性溃疡； ③合并影响研究评价的严重疾病，如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患等； ④对本研究所用药物过敏者； ⑤肺功能低下； ⑥参加本项目前3个月内参加过其他药物临床研究； ⑦不能正确表达主观感受，不能合作者。；
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100034
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