【ChiCTR2400079647】幽门螺杆菌治疗效果相关临床因素的回顾性研究
登记号
ChiCTR2400079647
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
幽门螺杆菌治疗效果相关临床因素的回顾性研究
试验专业题目
幽门螺杆菌治疗效果相关临床因素的回顾性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
幽门螺杆菌感染
申办单位
民航总医院
申办者联系人
范婵娟
联系人邮箱
fanfan120075733@126.com
联系人通讯地址
北京市朝阳区高井甲1号民航总医院
联系人邮编
研究负责人姓名
程建平
研究负责人电话
+86 158 1128 2039
研究负责人邮箱
cjpczy2004@163.com
研究负责人通讯地址
北京市朝阳区高井甲1号民航总医院
研究负责人邮编
试验机构
民航总医院消化肿瘤科
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
历史对照研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
确定与H. pylori治疗效果明显相关的临床因素，以成功根除和症状改善为标准。将通过调查各种临床因素（如患者人口统计学、感染特征、治疗方案和合并症）与治疗结果之间的关系来实现这一目标。研究结果将为临床决策提供依据，并有助于优化H. pylori的根除疗法。
目标入组人数
500
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-17
试验终止时间
2024-07-13
入选标准
（1）通过尿素呼气试验检测阳性的患者；
（2）愿意我科接受根除治疗，同时完成治疗后评效的患者，并有记录的结果（根除成功或失败）；
（3）年龄18~75岁；
（4）碳十三检查接受前4周曾未服用影响本研究结果的药物，如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋剂或抗生素等；
（5）碳十三检查时已充分知情，同意参加回顾性分析研究。
排除标准
（1）拒绝签订知情同意书者；
（2）消化道恶性肿瘤患者；
（3）上消化道手术患者；
（4）严重伴随疾病，不能耐受治疗者；
（5）合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者；
（6）对本研究中所用药物过敏患者；
（7）孕妇或哺乳期女性；
（8）合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。
（9）医疗记录不完整或缺少基本数据（如治疗结果、基本临床因素）的患者。
（10）过去两年内曾有H. pylori根除治疗史。
（11）对H. pylori根除治疗方案中使用的药物有已知或疑似过敏或禁忌的患者。
是否属于一致性评价
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