ChiCTR2300077088
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化药
替戈拉生
2023-10-29
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幽门螺杆菌感染
以替戈拉生基础的方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性临床研究
以替戈拉生基础的方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性临床研究
1.主要研究目的 观察采用替戈拉生为基础的四联疗法及大剂量阿莫西林的二联疗法根除 Hp 与标准PPI为基础的四联疗法之间的有效性差异。 2.次要研究目的 （1）观察采用替戈拉生为基础的四联疗法及大剂量阿莫西林的二联疗法根除Hp与标准PPI为基础的四联疗法之间的患者依从性差异及安全性； （2）从抗生素耐药角度分析 Hp 根除失败的原因。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机数字表进行简单随机。
无
无
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160
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2023-10-26
2024-10-31
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1.尿素呼气试验检测阳性的患者； 2.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗； 3.年龄18~70岁； 4.充分知情，同意参加本研究。；
请登录查看1.入组前4周曾服用可能影响本研究结果的药物，如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋剂或抗生素等； 2.消化道恶性肿瘤患者； 3.上消化道手术患者； 4.严重伴随疾病，不能耐受治疗者； 5.合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者； 6.对本研究中所用药物过敏患者； 7.孕妇或哺乳期女性； 8.合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。；
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