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【ChiCTR2500097843】CPAP治疗对OSA合并糖尿病前期患者糖代谢影响的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097843

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

CPAP治疗对OSA合并糖尿病前期患者糖代谢影响的双向队列研究

试验专业题目

CPAP治疗对OSA合并糖尿病前期患者糖代谢影响的双向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

CPAP治疗对OSA合并糖尿病前期患者糖代谢影响，证实CPAP治疗干预OSA可以降低这类人群由糖尿病前期发展成2型糖尿病的风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）南方医院精神心理科（睡眠医学中心）确诊为OSA患者，同时满足以下标准： （2）年龄18-65岁； （3）完成多导睡眠监测且数据有效； （4）符合糖尿病前期诊断标准，且未曾确诊为糖尿病或服用过降糖药物； 前瞻性研究入选标准除以上标准外还需满足：对本研究内容充分知情并签署知情同意书。 回顾性研究入选标准除以上标准外还需满足：2010年1月至2021年5月就诊于南方医科大学南方医院。；

排除标准

（1）伴有慢性支气管炎、COPD、哮喘等可引起慢性缺氧的其他呼吸系统疾病；伴有昼夜节律紊乱、长期熬夜或者倒夜班等睡眠障碍； （2）伴有长期服用相关可致糖代谢紊乱的药物，如奥氮平、米氮平、口服避孕药、拟交感类神经药物、糖皮质激素类药物等； （3）近3个月有大型手术、重大创伤病史，近期行放化疗治疗的肿瘤患者等； （4）伴有神经肌肉疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病、肝脏疾病、甲亢、甲减等重要躯体障碍者； （5）3个月内有急性冠脉综合征和(或)脑血管意外； （6）有先天性疾病或者精神心理疾病者，或意识障碍不能配合者； （7）孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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