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【ChiCTR2100048987】请经过伦理审批后再招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件 速度向量成像技术评价大动脉转位胎儿心室功能及影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

先天性心脏病-大动脉转位

试验通俗题目

请经过伦理审批后再招募受试者，并联系我们上传伦理审批文件 速度向量成像技术评价大动脉转位胎儿心室功能及影响因素

试验专业题目

速度向量成像技术评价大动脉转位胎儿心室功能及影响因素

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用VVI技术评价大动脉转位胎儿整体及节段心肌力学按，以及探讨大动脉转位胎儿心室功能与大动脉转位程度、是否合并室间隔缺损及是否合并肺动脉狭窄的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

病例组与正常对照组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2031-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

两名工作经验丰富的超声医师共同诊断为Taussig-Bing型右室双出口（TBA）或完全型大动脉转位(TGA)的中孕期（16-28周）胎儿。；

排除标准

1.超声图像质量欠佳； 2.胎儿合并严重影响标准四腔心切面的心内畸形； 3.胎儿心律失常； 4.胎儿染色体异常； 5.超声评估的孕周与停经史计算的孕周不相符(相差≥2周)； 6.母体合并有妊娠期贫血、糖尿病、高血压等内科疾病的胎儿； 7.试管婴儿； 8.多胎妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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