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首页 临床进展 不同淋巴结清扫方式对早期磨玻璃样肺癌预后影响的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR1900022976】不同淋巴结清扫方式对早期磨玻璃样肺癌预后影响的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

不同淋巴结清扫方式对早期磨玻璃样肺癌预后影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同淋巴结清扫方式对早期磨玻璃样肺癌预后影响的前瞻性随机对照研究

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100021

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临床试验信息
试验目的

通过随机分组，前瞻性比较直径≤2cm，磨玻璃样肺癌经系统性淋巴结清扫和肺叶特异性淋巴结清扫两种方式治疗后的术后并发症发生率、术后恢复相关临床及生化指标，以及长期生存指标（包括DFS、OS），探索肺叶特异性淋巴结清扫是否可替代系统性淋巴结清扫，成为早期肺磨玻璃样肺癌的标准淋巴结清扫方式

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

信封法 李嘉根医师：“信封随机”为错误表述方式，请修改（请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？）产生随机序列）

盲法

open

试验项目经费来源

中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断非小细胞肺癌； 2. 影像学提示肺内单发磨玻璃病灶，直径≤2cm； 3. 术前检查提示无淋巴结转移，无远处转移； 4. 拟行胸腔镜肺叶切除加纵膈淋巴结清扫术； 5. 年龄20-70岁。；

排除标准

1. 合并活动性细菌、真菌感染； 2. 1个月内服用阿司匹林、波立维等影响凝血功能的药物； 3. 合并间质性肺病、肺纤维化或严重肺气肿等肺部基础疾病； 4. 合并精神疾病； 5. 合并控制不佳的高血压、糖尿病等严重基础疾病； 6. 过去6个月内有心绞痛、心肌梗死和心衰病史； 7. 有肺结核病史； 8. 有胸部外伤史； 9. 接受全身激素治疗； 10. 术前检查凝血功能明显异常的患者； 11. 依从性差的患者； 12. 研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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