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【ChiCTR2500105968】中国青少年型复发性呼吸道乳头状瘤病和成人型复发性呼吸道乳头状瘤病患者的疾病负担-BREATH China

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性呼吸道乳头状瘤病

试验通俗题目

中国青少年型复发性呼吸道乳头状瘤病和成人型复发性呼吸道乳头状瘤病患者的疾病负担-BREATH China

试验专业题目

中国青少年型复发性呼吸道乳头状瘤病和成人型复发性呼吸道乳头状瘤病患者的疾病负担-BREATH China

申办单位信息
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联系人邮编

100021

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临床试验信息
试验目的

主要目的：描述在研究期内，各分中心医院每年接诊治疗的青少年型复发性呼吸道乳头状瘤病(Juvenile-onset recurrent respiratory papillomatosis, JoRRP)和成人型复发性呼吸道乳头状瘤病(Adult-onset recurrent respiratory papillomatosis, AoRRP)病例数及总数，分析JoRRP患者和AoRRP患者的人口统计学特征及临床特征，以了解该病在不同年龄、地区的流行病学特征、疾病诊疗特点、复发和预后情况，以及随时间的变化趋势等。 次要目的：评估中国JoRRP和AoRRP患者的人乳头瘤病毒(HPV)基因型分布情况。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 针对主要目的，纳入研究期内所有病理诊断为RRP的患者。 2. 针对次要目的，纳入在研究期内符合以下标准的患者样本： （1）病理诊断为RRP；（2）在既往手术中留存了病理组织蜡块/肿瘤组织，并能提供进行HPV基因分型检测。；

排除标准

1. 针对次要目的： 根据实验室的标准，现有组织样本质量较低，无法对组织病理学和HPV感染状态进行适当评估 （例如组织块质量不佳、太薄或被判定为保存不当）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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