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【ChiCTR2500097825】基于动态风险预警与可穿戴心电监测的心血管病预防效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管病

试验通俗题目

基于动态风险预警与可穿戴心电监测的心血管病预防效果评价研究

试验专业题目

基于动态风险预警与可穿戴心电监测的心血管病预防效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

本项目的研究目的是在社区人群心血管病高风险（WHO心血管病模型十年风险评分＞＝10%）的个体中，评价结合可穿戴心电监测信息的心血管病动态风险评估与短信预警的强化干预方案，与基层公共卫生服务常规管理方案相比，在两年内的总胆固醇水平变化、心血管病十年风险评分变化以及心血管病发病和死亡复合终点（主要心血管不良事件 [major adverse cardiovascular events, MACE]）的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组基线年龄在40岁-79岁； 2.在鄞州区社区卫生服务站签约健康管理的常住居民； 3.具有唯一的健康档案编号； 4.心血管病高风险个体，即，WHO心血管病模型十年风险评分＞＝10%。；

排除标准

1.基线有肿瘤病史； 2.不愿意或医生判断可能存在认知受损而无法签署知情同意者； 3.干预组个体不具备用于开展动态风险预警的可穿戴设备。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学

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