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【ChiCTR2100049164】复方苦参注射液减轻放射性皮肤损伤的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049164

试验状态

结束

药物名称

复方苦参注射液

药物类型

中药

规范名称

复方苦参注射液

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性放射性皮炎

试验通俗题目

复方苦参注射液减轻放射性皮肤损伤的随机对照临床试验

试验专业题目

复方苦参注射液减轻放射性皮肤损伤的随机对照临床试验

申办单位信息
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510000

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临床试验信息
试验目的

采用临床随机对照研究方法，对复方苦参注射液减轻鼻咽癌急性放射性皮炎的临床疗效进行初步评价，为大样本临床试验奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者通过随机数字表产生的随机数字把患者分为治疗组、对照组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-10

试验终止时间

2018-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）鼻咽癌II-IVB期； （2）年龄在18～70岁之间，男女不限； （3）骨髓、肝、肾、心、肺机能正常者； （4）为首次接受根治性放化综合治疗的患者； （5）无远处转移 （5）卡氏功能状态评分在60分以上者。；

排除标准

（1）有活动性的重复癌者； （2）患精神障碍疾病者； （3）合并皮肤感染性疾病者； （4）过敏性体质或对本制剂组成成分过敏者； （5）怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； （6）妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者； （7）研究者认为不适宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院放疗科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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