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首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 上皮细胞外囊泡调控Th17/Treg失衡的临床评估体系对ARDS患者病情及预后的影响

【ChiCTR2000035960】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 上皮细胞外囊泡调控Th17/Treg失衡的临床评估体系对ARDS患者病情及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 上皮细胞外囊泡调控Th17/Treg失衡的临床评估体系对ARDS患者病情及预后的影响

试验专业题目

上皮细胞外囊泡调控Th17/Treg失衡的临床评估体系对ARDS患者病情及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

1 明确ARDS时EC-EV对Th17/Treg失衡反应的影响及囊泡内外信号传递机制，尤其是EC-EV所致ARDS患者失控炎症反应的特异性机制蛋白与Th17/Treg失衡的本质联系，从而更深层次认识EC-EV在ARDS失控炎症反应发生发展中的重要地位和病理生理意义。 2 论证并揭示EC-EV可通过正向调控途径诱导促炎细胞分泌及其分子机制，建立并丰富“EC-EV是导致ARDS免疫失衡诱发失控炎症反应的重要调控因素”假说，从而对ARDS的T免疫功能紊乱及失控炎症反应发生与发展过程形成完整的新认识。 3 通过明确EC-EV特异性蛋白对ARDS患者病情严重程度及预后的作用与意义，为从分子水平更直观、明确且详尽地诊疗ARDS失控炎症反应提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合重症肺炎诊断患者，ARDS诊断符合2012年欧洲危重症协会ARDS柏林定义（JAMA 2012; 307:2526-2533）; 柏林诊断标准： 1、 急性起病：从已知临床损害到临床诊断原因≤7天 2、 胸部影像学：X线有双侧弥漫性浸润影 3、 氧合情况：PEEP≥5cmH2O，病情严重程度根据P/F≥300mmHg为轻度；200mmHg≥P/F≥100mmHg为中度；P/F≤300mmHg为重度 4、 肺水肿：排除由于右心功能不全引起的肺水肿；

排除标准

1. 严重血流动力学不稳定者； 2. 有明显出血倾向或活动性出血者； 3. 妊娠及哺乳期妇女； 4. 有肿瘤或其他免疫疾病者； 5. 长期使用免疫抑制剂或免疫力低下者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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