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【ChiCTR2500109070】上海临床队列-系统性红斑狼疮(储备）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

上海临床队列-系统性红斑狼疮(储备）

试验专业题目

上海临床队列-系统性红斑狼疮(储备）

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临床试验信息
试验目的

本研究的核心目标是建立一个符合国际标准的多中心、前瞻性、动态系统性红斑狼疮卓越研究队列(LIFE-Lupus Initiative For Excellence)。通过与多个高水平临床中心合作，我们将构建一个涵盖成人与儿童患者的长期随访队列，并系统化、高质量地收集和储备临床表型、生物样本和多组学数据。此举旨在为SLE的临床与转化研究提供坚实的数据基础，其建设成果将与申康医联大数据平台对接。其次，我们将在上述队列基础上，纳入主中心活动性LN 患者形成LN队列，通过流式细胞术和血浆/尿液ELISA 检测寻找与疾病特征相关的生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合 ACR 1997,SLICC 2012和EULAR/ACR2019 三个版本诊断标准中的任意一个且知情同意参与研究的系统性红斑狼疮患者；

排除标准

不提供知情同意或所需采集核心数据的80%无法提供者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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