ChiCTR2500108713
尚未开始
分体式手术机器人;腔镜
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2025-09-03
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胃癌
评价分体式手术机器人用于腔镜胃部分切除术安全性、有效性的临床研究
评价分体式手术机器人用于腔镜胃部分切除术安全性、有效性的临床研究
旨在利用分体式机器人的摆位灵活性，验证“3臂+2孔”模式下分体式机器人在腔镜胃部分切除手术中的安全性、 有效性。
单臂
其它
无
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瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
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10
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2025-09-01
2025-11-30
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受试者须满足以下所有条件方可入选： 1. 18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限； 2. 经组织学或/和细胞学证实的胃肿瘤，可行胃部分切除达到根治效果； 3. 同意参加本次研究，并自愿签署知情同意书； 4. 愿意配合完成研究随访及相关检查，依从性良好； 5. ECOG评分0-1分； 6. 术前胸腹盆CT或PET-CT排除远处转移。；
请登录查看受试者符合以下条件之一即被排除： 1. BMI＜18.5kg/m^2或 BMI≥35kg/m^2； 2. 有严重心、肺、脑、肝、肾疾病，不能耐受手术或麻醉的患者； 3. 不能耐受气腹或根据研究者判断腹腔存在广泛严重粘连风险等导致不能进行穿刺建立气腹的患者； 4. 有严重凝血功能障碍不能耐受腹腔镜手术的患者； 5. 活动性肺结核患者； 6. 有严重未控制的疾病或急性感染者；身体衰竭，大量腹腔积液、内出血或休克； 7. 胃癌淋巴结转移灶融合并包绕重要血管； 8. 有腹盆腔手术或放化疗史不适合腹腔镜手术的患者； 9. 妊娠及哺乳期女性； 10. 正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 11. 研究者认为不适合参加本次试验的患者。；
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