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【CTR20170623】评价不同剂量盐酸替洛肟片治疗矽肺的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20170623

试验状态

已完成

药物名称

盐酸替洛肟片

药物类型

化药

规范名称

盐酸替洛肟片

首次公示信息日的期

2017-06-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

矽肺

试验通俗题目

评价不同剂量盐酸替洛肟片治疗矽肺的有效性和安全性

试验专业题目

评价不同剂量盐酸替洛肟片治疗矽肺的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

225128

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价不同剂量的盐酸替洛肟片治疗矽肺的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2021-10-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限；

排除标准

1.未脱离粉尘接触者；

2.未戒烟者，且应用支气管扩张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/FVC <70%，FEV1占预计值%<50%者；

3.活动性结核病或其他感染性疾病急性期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100043

联系人通讯地址
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