【ChiCTR2500099464】儿童干眼诊断标准的建立

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099464

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

干眼

试验通俗题目

儿童干眼诊断标准的建立

试验专业题目

儿童干眼诊断标准的建立

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着手机、电脑的普及以及环境的变化，儿童群体的用眼习惯发生了巨大改变，儿童干眼的发病率也日益升高。但儿童眼表环境与成人不同，且儿童难以较好描述自身不适，这为儿童干眼的诊断带来了困难。当前全球尚无针对儿童的干眼诊断标准，临床上仍使用成人标准，可能导致诊断不准确。本研究旨在创建新的儿童干眼筛查量表，建立儿童干眼专家共识，并探究正常儿童和干眼儿童常用眼表检查的分布情况。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.焦点小组讨论--干眼儿童组：1)年龄在5-18岁； 2)基于专家诊断干眼； 3)能配合焦点小组讨论流程； 4)儿童及家长知情并同意参加此次研究； 2.焦点小组讨论--非干眼儿童组：1)年龄在5-18岁； 2)具有与干眼鉴别诊断疾病； 3)能配合焦点小组讨论流程； 4)儿童及家长知情并同意参加此次研究； 3.焦点小组讨论--干眼儿童家长组：1)基于专家诊断干眼的儿童的家长；2)能配合焦点小组讨论流程；3)知情并同意参加此次研究； 4.焦点小组讨论--非干眼儿童家长组：1）具有与干眼鉴别诊断疾病（如，过敏性结膜炎）的儿童的家长； 2）能配合焦点小组讨论流程； 3）知情并同意参加此次研究； 5.焦点小组讨论--少儿卫生、少儿心理、儿科专家组：1）为少儿卫生、少儿心理、儿科领域专家； 2）能配合焦点小组讨论流程； 3）知情并同意参加此次研究。；

排除标准

1.焦点小组讨论--干眼儿童组：1）合并其他类似干眼表现疾病，如过敏性结膜炎等；2）儿童或家长有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 2.焦点小组讨论--非干眼儿童组：1）基于专家诊断干眼；2）儿童或家长有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 3.焦点小组讨论--干眼儿童家长组：1）有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 4.焦点小组讨论--非干眼儿童家长组：1）基于专家诊断干眼的儿童的家长；2）有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况； 5.焦点小组讨论--少儿卫生、少儿心理、儿科专家组：1）有认知障碍、精神疾病等无法配合活动的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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