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【ChiCTR2500100255】不同剂量叶酸补充对妊娠丢失病史患者再次妊娠结局的影响：一项多中心RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠丢失

试验通俗题目

不同剂量叶酸补充对妊娠丢失病史患者再次妊娠结局的影响：一项多中心RCT研究

试验专业题目

不同剂量叶酸补充对妊娠丢失病史患者再次妊娠结局的影响：一项多中心RCT研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评估妊娠早期800 μg 叶酸补充对于妊娠丢失病史患者再次妊娠结局的影响。 次要研究目的 妊娠早期800 μg/d叶酸补充对母体同型半胱氨酸的干预效应及其与妊娠结局的关联性研究。 探索性研究目的 评估800μg叶酸补充对于妊娠丢失病史患者再次妊娠并发症及围产结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据计算机生成的随机化程序，参与者将被随机分为不同的组。序列号将以1:1的比例分配给两个手臂中的一个。

盲法

实验室人员设置盲法

试验项目经费来源

中国反复妊娠丢失临床诊断标准的建立多中心研究项目（项目编号：071100107）

试验范围

/

目标入组人数

558

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

有>=1次妊娠丢失史，因血清hCG阳性至生殖中心就诊； 年龄18-40岁； 自愿签署知情同意书； BMI 18.5-28 kg/m²。；

排除标准

甲状腺疾病； 抗磷脂抗体综合征（APS）； 子宫解剖结构异常； 夫妇染色体异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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