ChiCTR2100054391
结束
骨科手术导航系统
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2021-12-16
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骨疾病
应用骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术
应用骨科手术导航定位系统辅助膝关节置换手术
主要目的： 1.探索骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的安全性； 2.探索骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的有效性。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
未说明
国家重点研发计划2017YFC0110705
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60
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2019-12-15
2021-07-30
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1.21周岁≤实际年龄＜75周岁； 2.能够进行外科手术并能够配合完成后续随访，有良好的依从性； 3.需进行单侧膝关节置换； 4.有功能性良好的韧带； 5.自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；
请登录查看1.同侧下肢主要关节（髋和膝关节）曾经进行置换术的受试者； 2.近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床研究者。 3.固定性屈曲挛缩或内翻畸形大于 15 °； 4.存在髋关节或踝关节的强直畸形； 5.已知或者怀疑对聚乙烯、钛、钴、铬或者含铁元素材料过敏的； 6.受试者呈免疫抑制状态，患有自身免疫疾病或者免疫抑制障碍； 7.受试者由于疾病（如肿瘤、重度骨质疏松、或者代谢性骨病等）导致无法支撑和/或固定假体； 8.不能理解参与研究的要求，或不能完成研究随访计划； 9.其他研究者认为不适合本临床研究的情形。；
请登录查看陆军军医大学第一附属医院
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