CTR20131880
已完成
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠
化学药
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠
2014-01-13
企业选择不公示
/
抗感染药。适用于敏感菌引起的中、重度下呼吸道和泌尿系统感染。
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体耐受性试验
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体耐受性试验
570216
评价健康人体对注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的耐受性，确定安全的剂量范围，为本品的II期临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2010-07-22
否
1.男女各半；2.18～40 岁；3.一般不应低于50kg；体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19～25 范 围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；4.全面健康体检合格，血液细胞学、血液生化学、coomb’s 试验，尿便常规、心电图、凝 血试验检查指标均在正常范围，乙肝标志物阴性；受试药物皮试阴性。；5.受试者在被告知所有与药物有关的可能的不良反应后，自愿参加本试验，并签署知情同 意书。；
请登录查看1.重要脏器有原发性疾病；2.精神或躯体上的残疾者；3.怀疑或确有酒精、药物滥用者；4.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱等）；5.过敏体质，如对两种或两种以上药物或食物过敏者；或已知对头孢菌素或青霉素有过敏者；6.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有 肾功能减退者；7.试验前2 周内曾用过某种中西药者；8.最近3 个月献血者及参加其他临床试验采血者；9.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
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