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【ChiCTR2100046484】可视双腔支气管导管对胸腔镜手术患者单肺通气时低氧血症发生的影响:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100046484

试验状态

正在进行

药物名称

可视双腔支气管导管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺部并发症

试验通俗题目

可视双腔支气管导管对胸腔镜手术患者单肺通气时低氧血症发生的影响:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

可视双腔支气管导管对胸腔镜手术患者单肺通气时低氧血症发生的影响:一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察可视双腔支气管导管对胸腔镜手术患者单肺通气时低氧血症发生的影响,进一步发现可视双腔支气管导管相对于普通双腔支气管导管的优缺点,从而降低围术期单肺通气低氧血症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每位受试者按入选时间的先后顺序进行编号1-100,受试者的编号即为随机数,通过SPSS软件将1-100数字随机分为两组,确定受试者在普通双腔组还是可视双腔组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

雅居乐公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 2. 气道评估Mallampati分级Ⅰ-Ⅱ级; 3. 在胸腔镜下行择期胸科手术。;

排除标准

1.年龄小于18岁; 2.肺功能检查为中重度肺通气和换气功能障碍; 3.过去一个月内接受过胸外科手术,全身感染以及可疑肺结核; 4.肝肾功能受损者; 5.合并严重心脑血管疾病; 6.处于任何原因不能配合研究,例如语言理解障碍,精神疾病等; 7.在入选研究前的3个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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