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【ChiCTR2200064342】新型冠状病毒肺炎出院患者的临床特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎出院患者的临床特征研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎出院患者的临床特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确新冠肺炎出院患者在自主神经功能、心肺功能、躯体症状、睡眠情况、心理状态等多方面的临床特征。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)新冠肺炎出院患者： a.年龄18-70岁之间，性别不限； b.2022年新型冠状病毒本土感染者且经治疗核酸转阴出院； c.自愿参与本研究并签署知情同意书。 (2)正常健康对照者： a.年龄18-70岁之间，与新冠肺炎出院患者年龄、性别相匹配； b.未曾感染过新型冠状病毒； c.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

新冠肺炎出院患者&正常健康对照者： (1)有心脏起搏器； (2)皮肤交感反应受检部位（非优势侧掌心、足底）有皮肤破损、溃烂等影响检查的情况； (3)有大量饮酒史、糖尿病等影响周围神经的危险因素； (4)既往存在植物神经功能紊乱； (5)患有肺部原发疾病，如肺部肿瘤、严重肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等； (6)合并心、脑、肝、胃肠道、肾、血液及内分泌等重要系统的严重原发性疾病； (7)既往被诊断为焦虑症、抑郁症等精神疾病； (8)既往存在睡眠障碍； (9)受试者存在不受控的并发疾病，研究者认为其他不适宜入组情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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