CTR20130520
进行中(招募中)
氯氮平口腔崩解片
化学药
氯氮平口腔崩解片
2013-10-10
CXHS0900307
本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
氯氮平口腔崩解片人体生物等效研究
氯氮平口腔崩解片人体生物等效试验
570216
以海南中化联合制药工业股份有限公司的氯氮平口腔崩解片为受试制剂,与氯氮平片进行人体生物利用度与生物等效性试验,计算成年男性精神分裂症患者交叉口服受试制剂的相对生物利用度,比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.病人应该是正在使用氯氮平治疗的男性患者,并且日用剂量为200mg;
请登录查看1.对氯氮平或其它化学相关的精神病药物过敏史;
2.伴有原发性精神或神经疾病,包括器质性智能障碍、严重tardive dyskinesia,或特发性(idiopathic)帕金森氏病;
3.白细胞总数低于4×109/L,或中性粒细胞绝对数低于2×109/L;
请登录查看/
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