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【ChiCTR2500100439】基于临床多组学的带状疱疹后遗神经痛生物标志物探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100439

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

基于临床多组学的带状疱疹后遗神经痛生物标志物探索

试验专业题目

基于临床多组学的带状疱疹后遗神经痛生物标志物探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的是应用蛋白组学与代谢组学，研究健康对照、HZ患者、PHN患者外周血清代谢组学与蛋白组学特点，筛选差异蛋白及代谢物，筛选可预测PHN的生物标志物。次要目的是构建HZ与PHN特异性蛋白、代谢物分子网络图谱，深入探索PHN的疼痛发病机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

健康对照纳入标准：年龄18周岁以上，与病例组人群无血缘关系。 HZ患者纳入标准：1.年龄18周岁以上，诊断明确：发生在身体一侧的沿神经支配区域的成簇状分布的红色粟粒样或黄豆样丘疹，并伴水疱生成，疱疹发病周期小于3个月者；2.病程内伴有病变区域的神经病理性疼痛。3.全身情况可，无严重合并症。 PHN患者纳入标准：1.年龄18周岁以上，疱疹已愈合且疼痛持续3个月以上者；2.治疗前疼痛发作时疼痛视觉模拟评分（VAS）＞3分；；

排除标准

健康对照排除标准：1.最近一个月内未使用过免疫抑制剂、激素、生物制剂类药物等；2.本人无恶性肿瘤、AIDs 等疾病史；3.排除合并严重心、肝、肾功能衰竭者及合并严重感染者。 HZ及PHN患者排除标准：1.排除患除PHN外其他急慢性疼痛疾病的患者；2.严重心肺肝肾功能不全或严重肝脏、肾脏和心脑血管疾病的患者；3.患自身免疫性疾病的患者（如AIDS、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎）；4.患恶性肿瘤的患者；5.妊娠期（或血妊娠结果阳性）或哺乳期妇女；6.长期使用激素、免疫抑制剂或酗酒和药物滥用者；7.有酗酒和药物滥用者；8.精神异常不能取得知情同意者；9.研究者判断不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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